超过200名医疗器械包装行业的成员上周聚集在新墨西哥州的阿尔伯克基参加年度会议HealthPack会议.DDL再次成为为期三天的活动的赞助商、参展商和积极参与者。以下是今年会议中讨论的一些重点和问题的概述。
可持续性是会前小组讨论期间的热门话题之一,并在整个会议的许多会议中继续被讨论。普遍的共识是,可持续性将由医院推动,因为他们将继续寻找减少成本和浪费的方法,以及欧盟和最终美国的监管标准。HC服务国际合伙人Julian Carroll在最后一天的主题演讲中谈到了欧盟法规的许多拟议更改。根据卡罗尔的说法,可持续发展的新重点将是拥有“最佳”或“正确”的包装数量,而不仅仅是最小化包装。
尽管进行了所有的讨论,但对于医疗设备制造商被要求在包装上满足特定的可持续性标准,这将在多长时间内转化为现实世界,没有明确的结论。在与一群来自阿尔伯克基地区的手术室护士的焦点小组和小组讨论中,这一点得到了进一步的阐述。当被问及可持续性是否对他们来说是一个重要的问题时,一位小组成员评论说,虽然她更喜欢更可持续的包装,但使用方便和无菌等因素更重要。
由护士组成的焦点小组还展示了如何在现实世界中使用软件包。在实验过程中,护士们被要求打开不同的包裹,并被要求评论他们喜欢或不喜欢的包裹。第一个包装对所有护士来说都很难打开,结果大多数参与者最终都接触到了产品并污染了它。护士们发现其他的包装更容易打开,而且总体来说包装设计得很好。他们都说他们想要的基本条件包括:
- 易于使用-能够快速打开和处理产品容易
- 清晰易读的说明书和过期日期——如果过期日期看不清,他们就不能使用产品
- 保护产品和保持无菌——这仍然是关键
- 不要让产品过度包装——包装恰到好处
会议的另一个亮点是包装测试发展的小组讨论,包括DDL的高级工程师Scott Levy,作为与会者。小组成员还包括波士顿科学公司(Boston Scientific)首席包装工程师丹·伯吉斯(Dan Burgess);美敦力首席包装工程师Jennifer Griffin;Wendy Mach, Nelson Laboratories包装部门负责人;以及PTI Inspection Systems首席运营官Oliver Stauffer。
座谈小组就听众提出的广泛问题,包括:
- 需要在产品开发时间表中更早地添加测试
- 如何确定需要多少测试
- 什么考试让人夜不能寐
- 需要更好的完整性测试方法,以减少对产品的破坏
- 一些下一代测试技术,如传感器和热成像
会议的其他会议包括:
- 什么是下一个唯一的设备识别
- 如何评估和开发更直观和用户友好的软件包
- 有什么新ASTM,AAMI而且ISTA标准
- 杜邦特卫克®过渡项目的最新进展
- 将药品QbD概念应用于医疗器械稳定性研究
- 确定正确的样本量以降低风险
- 使用热封涂料的优缺点
除了许多信息丰富的会议,HealthPack为医疗设备包装行业的成员提供了一个与老同事重新联系的好机会,以及与同行的网络和认识新的联系人。DDL期待着参加明年举行的HealthPack活动2015年3月3-5日,弗吉尼亚州诺福克。