在本版DDL的PackReview系列中,DDL包装工程师Scott Levy和Peter Johnson地址他们收到的一些常见问题ASTM-F1980加速老化测试。这是该系列的第二部分。请点击这里查看第一部分。
相对湿度在加速老化中发挥了什么作用?
加速老化基于时间和温度。湿度不会在用于确定所需时间量的Q10因素中发挥作用。包装应在低相对湿度下老化,因为随着温度升高,您还必须模拟其对水分含量的影响。例如,如果使用60%的相对湿度的测试温度为55°,并且看待水分含量,则含量超过100%。在现实世界中,您不会在55到60°C时老化样品。因此,您不想引起失败,您不会在实时老化看到。
加速老龄化后出现了什么?
加速老化是一个调理步骤。它没有告诉你是否通过或失败,这是加速老化后的是,表示通过或失败。加速老化后包装实力测试和完整性测试确保包裹中没有无菌漏洞。如果是产品测试,则希望通过所有测试,您可以在零时或您的基线进行,以确保老化没有造成不利影响并将结果备份。
为什么实时老化重要?
实时老化是至关重要的。如果您有一个设备,那么该设备坐在架子上具有三年的到期日期,那么三年的到期时间,产品可能会过时。因此,加速老化使客户能够更快地将产品带到市场上。实时老化是最明确的数据,即您将在架子上储存在架子上的样本以获得相同的特定到期日期用于加速老化。
随加速老化看到的问题
规划是加速老龄化的第一问题。当客户说:“我需要在下个月之前运行五年的到期日期”,“没有物理方法来执行此操作。即使将温度移动到100°C。有些人可能会继续移动温度,以满足发布日期的特定需求。将样品置于60°C以上是一个红旗认为将在监管审查中提出。由于您最有可能通过选择测试温度来遇到产品性能和包装系统故障的问题,这些测试温度不会逼真地模仿现实世界。
感谢您在ASTM-F1980加速老化上观看DDL PackReview系列的第二部分。如果您有任何疑问,请或者想要引用,请联系我们与我们的一个包装工程师交谈。