虽然目前还没有针头锐度测试的行业标准,但我们的工程师已经开发并验证了一种内部测试方法,用于评估这一重要的性能特征,这与用药期间患者的舒适度相关。
DDL使用这种针孔测试方法来帮助客户对其产品与竞争对手的性能进行竞争分析,以获得有关产品设计、制造过程的见解,并最终提高产品质量。
ISO 7864解决一次性使用的皮下注射针和测试:
- 清洁
- 酸度和碱度的限制
- 可提取金属的限值
- 大小指定
- 公差在长度
- 自由的缺陷
- 润滑剂
- 针点
- 轮毂和针管之间的接合
- 开放腔的
- 第一和第二容器包装
ISO 9626定义不锈钢皮下针管的检验和试验要求,包括:
- 材料
- 表面光洁度
- 清洁
- 酸性和碱性
- 大小指定
- 维
- 刚度
- 抗破损
- 耐腐蚀
针试验试验标准
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