作者:艾莉森·佩顿,DDL销售支持专员
DDL再次成为年度大会的赞助商和与会者HealthPack会议. 今年的会议在密苏里州堪萨斯城举行。除了享受所有精彩的烧烤外,我们还听取了业内几位领先者关于智能包装和工业4.0的意见,即将对ISO 11607,来自FDA的见解,当然还有一直受欢迎的护士小组。
以下是2018年HealthPack讨论的亮点、行业变化和主题的概述:
- 埃德•邓恩强生公司包装卓越中心全球供应链主管,以主题讨论“工业4.0”以及这对包装和医疗保健的意义为会议开幕。丹·伯吉斯,波士顿科学公司首席包装工程师兼经理,使我们了解了智能包装以及这些各种新技术(如RFID技术)如何为我们的运营增加价值,并通过跟踪和遥感提供更多有关运输和存储环境的数据。
- 斯科特•利维DDL包装工程师,参加了HealthPack的会前圆桌会议,讨论即将修订的ISO 11607 - 1.迈克尔•Scholla杜邦监管标准全球总监还有蒂埃里·瓦格纳,杜邦医药保护公司EMEA监管事务总监,他们在主要会议上的发言中详细讨论了这些重要的修订。以下是他们的演讲要点:
- 将增加新的语言,包括无菌包装“保持无菌直至使用点”的概念,设计允许“方便和安全的处理”,包装“完整性”向最终用户展示。
- 此外,修订内容包括证明无菌包装的可用性和无菌展示的要求。
- 包装上需要提供新的要求,说明无菌隔离系统、生产年月,以及如果无菌包装损坏或在使用前不小心打开时的处理说明。无菌屏障协会正在研究符合这一要求的建议符号。
- 最后,将增加一个新的章节,其中包含验证和变更要求,说明满足设计、可用性、性能测试和稳定性测试要求的包装系统应被视为验证,如果设计、内容、,材料或装运配置。
- Scott还与Rod Patch一起参加了“密封强度的系统方法”小组讨论,强生公司医疗器械卓越包装中心主任,戈夫·帕维,Oliver Healthcare Packaging的技术经理托马斯·McNabb美敦力神经血管公司首席项目工程师,和尼克·莱曼,员工加盟包装开发工程师在Ethicon.小组讨论讨论了几个与最小密封强度有关的行业问题(注意:对于最小密封强度没有行业标准!),并根据设备和运输配置的特点定义了您的密封强度值,从而吸引了观众。Ethicon的Nick Layman指出:“密封强度是根据产品而定的!它必须与你的产品和它的重量有关。考虑你的客户将如何处理它。”Scott讨论了密封强度值的高低需要经过科学的论证和合理的解释,这最终取决于您的设备和包装设计
HealthPack的其他会议包括:
- FDA观点:Patrick Weixel提出的包装工艺的自愿召回和缺陷,FDA病人安全和产品质量代理副主任
- 戴维·迪瓦卡罗(David DiVaccaro)提出的成功补救的六个步骤,DiVaccaro咨询集团负责人
- 现场观众互动投票环节
- 样本规模战略规划与优化,由Jennifer Van Mullekom提出,弗吉尼亚理工大学统计实践副教授,跨学科统计分析实验室主任
- 《软包装中的材料选择》,Duanne Dodrill介绍,Rollprint包装产品总裁
- 让我们让SBS密封强度测试变得非常简单!由Sameer Upadhyaya提出,基因泰克技术负责人
总而言之,2018年的HealthPack是一个吸引人的、具有启发式的、与医疗保健包装行业的许多人建立联系的好方法。
2019年HealthPack将在波特兰市中心希尔顿波特兰酒店举行。2019年3月5 - 7日。有关HealthPack的更多信息,请访问https://www.healthpack.net.