上周,超过200名医疗器械包装行业的成员聚集在新墨西哥州阿尔伯克基参加年度会议HealthPack会议.DDL再次成为这次为期三天的活动的赞助商、参展商和积极参与者。以下是今年会议讨论的一些重点和问题的概述。
可持续发展是会前讨论小组会议的热门话题之一,并在整个会议的许多会议中继续被讨论。普遍的共识是,可持续发展将由医院当他们继续寻找方法来减少成本和浪费,以及监管标准在欧盟和美国的许多提议最终改变欧盟法规解决了朱利安•卡罗尔伙伴,HC国际服务在他最后一天的主题演讲中。根据卡罗尔的说法,可持续发展的新焦点将是拥有“最佳”或“正确”的包装数量,而不仅仅是最小化包装。
尽管进行了所有的讨论,但对于医疗设备制造商被要求在包装上达到特定的可持续性标准,这将在多长时间内转化为现实世界,目前还没有确定的结论。在与来自阿尔伯克基地区的一组手术室护士的焦点小组和小组讨论中,这一点得到了进一步的阐述。当被问及可持续性是否对他们来说是一个重要的问题时,一位小组成员评论说,虽然她更喜欢更具可持续性的包装,但易用性和无菌性等因素更重要。
与护士一起的焦点小组也很有趣地演示了包装在现实世界中是如何使用的。在治疗过程中,护士们被要求打开许多不同的包裹,并被要求评论她们喜欢或不喜欢的包裹。第一个包装对所有护士来说都很难打开,结果大多数参与者都接触了产品并污染了它。护士们发现其他的包裹更容易打开,而且通常都是设计良好的包裹。一些基本的东西,他们都说,他们寻找的软件包包括:
- 易用性-快速打开和轻松处理产品的能力
- 清晰可读的说明和过期日期-如果过期日期是不可读的,他们不能使用产品
- 保护产品并保持无菌性——这仍然是关键
- 不要让产品过度包装——包装要恰到好处
会议的另一个亮点是关于封装测试开发的小组讨论,DDL的高级工程师Scott Levy也参加了讨论。其他小组成员包括波士顿科学公司首席包装工程师丹·伯吉斯;Jennifer Griffin,美敦力首席包装工程师;温迪·马赫,尼尔森实验室包装部门负责人;以及PTI Inspection Systems首席运营官Oliver Stauffer。
小组就多方面的问题回答了听众的提问,包括:
- 需要在产品开发时间轴的早期添加测试
- 如何确定需要多少测试
- 什么考试让人夜不能寐
- 需要更好的完整性测试方法,对产品的破坏性更小
- 一些下一代测试技术,如传感器和热成像
会议的其他会议包括:
- 什么是下一个独特的设备识别
- 如何评估和开发更直观和用户友好的软件包
- 有什么新ASTM,AAMI和ISTA标准
- 杜邦公司特卫强®转型项目的最新进展
- 将制药QbD概念应用于医疗器械稳定性研究
- 确定适当的样本量以降低风险
- 使用热密封涂料的利弊
除了许多信息交流会之外,HealthPack还为医疗器械包装行业的成员提供了一个很好的机会,让他们与老同事重新建立联系,并与同行建立联系,结识新朋友。DDL期待参加明年举行的HealthPack2015年3月3日至5日在弗吉尼亚州诺福克