针头注射系统,或自动注射器,广泛应用于药物或生物制品需要通过注射-通常是皮下或肌肉注射。在产品进入市场之前,必须满足ISO 11608标准对注射器笔和针头的性能要求。
ISO 11608规定了针基注射系统(NISs)的要求和测试方法,用于针和可更换或不可更换的容器。ISO 11608由七个部分组成。DDL能够对ISO 11608的以下部分进行测试:
- ISO 11608 - 1-第1部分:针基注射系统
- ISO 11608 - 2-第2部分:针
- ISO 11608 - 3-第3部分:成品容器
DDL还提供ISO 23908-结合ISO 11608的锐器损伤测试。
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