在DDL的PackReview系列的这个版本中,DDL包装工程师Scott Levy和Peter Johnson解决了他们收到的一些常见问题ASTM - F1980加速老化测试。这是本系列的第二部分。请点击在这里查看第一部分。
相对湿度在加速老化中扮演什么角色?
加速老化是基于时间和温度。湿度在用于确定所需时间的Q10因素中不起作用。包装应在较低的相对湿度下老化,因为随着温度的升高,你也必须模拟同样的湿度含量。例如,如果您使用的测试温度为55°,相对湿度为60%,并查看水分含量,您将超过100%的水分率。在现实世界中,你不会在55到60°C的温度下老化你的样品。因此,你不想造成一个你不会在实时老化中看到的失败。
“加速衰老”之后是什么?
加速老化是一个调节的步骤。它不会告诉你是通过还是失败,它是在加速老化之后出现的,表明通过还是失败。在加速老化之后包强度测试和完整性测试确保包装上没有无菌裂口。如果是产品测试,你需要做所有的测试这些测试是你在零时间或基线时做的,以确保老化没有造成不良影响,并将这些结果进行对比。
为什么实时老化很重要?
实时老化是至关重要的。如果你有一个设备,它摆在货架上的有效期是三年,三年过后,这个产品可能就过时了。因此,加速老化可以让客户更快地将产品推向市场。实时老化是你将得到的决定性数据,你将把你的样品储存在一个架子上,与加速老化相同的特定过期日期。
加速老化的问题
计划是加速老化的首要问题。当一个客户说,“我需要在下个月之前运行一个5年的有效期,”没有物理方法来做到这一点。即使你把温度调到100°C。一些人可能会继续提高温度,以满足发布日期的特定需求。将样品置于60°C以上是一个危险信号,可能会在监管审查中出现。因为您很可能会遇到产品性能和包装系统故障的问题,因为您选择的测试温度不能真实地模拟现实世界。
感谢收看DDL的PackReview系列节目《ASTM-F1980加速老化》的第二部分。如果您有任何问题,或想要报价,请联系我们和我们的一位包装工程师谈话。