作者:艾莉森·佩顿,DDL销售支持专员
DDL再次是一年一度的赞助商和与会者HealthPack会议.今年的会议在莫堪萨斯城举行。除了享受所有伟大的烧烤之外,我们还听到了在工业中的几个领导者,关于智能包装和行业4.0,即将发生变化ISO 11607.,来自FDA的见解,当然,曾经受欢迎的护士面板。
以下是2018年医疗保健讨论的亮点,行业变更和主题的回顾:
- 埃德•邓恩强生公司包装卓越中心全球供应链主管并在“Industry 4.0”的主题演讲和包装和医疗保健的意思下开会会议。丹布尔盖斯,波士顿科学的主要包装工程师&经理,开明我们关于智能包装以及这些各种新技术如何,如RFID技术,通过跟踪和遥感,为我们的操作增加有关传输和存储环境的更多数据。
- 斯科特•利维在DDL的包装工程师,参加了关于即将到来的修订的新条款的Healthpack的预注调圆桌会议ISO 11607 - 1.迈克尔•Scholla杜邦监管标准全球总监和蒂埃里瓦格纳,监管事务总监EMEA在杜邦医疗和药物保护,他们在主要会议上的发言中详细讨论了这些重要的修订。以下是他们的演讲要点:
- 将添加新语言,包括无菌包裹“维持无菌直到使用点”的概念,设计允许“简单安全地处理”,并且包装“完整性将明显”到最终用户。
- 此外,修订包括对证明无菌包装的可用性和无菌呈现的要求。
- 包装上需要提供新的要求,说明无菌隔离系统、生产年月,以及如果无菌包装损坏或在使用前不小心打开时的处理说明。无菌屏障协会正在研究符合这一要求的建议符号。
- 最后,将添加一个具有验证和更改要求的新部分,其中描述了满足设计,可用性,性能测试和稳定性测试的要求的包装系统应被视为验证,并且如果设计,内容有更改,则会发生重新验证,材料或运输配置。
- 斯科特还参与了“全身方法来密封强度”小组讨论杆补丁,卓越的卓越中心主任,Johnson&Johnson的医疗设备,gooff pavey,奥利弗医疗保健包装的技术经理托马斯·McNabbMedtronic神经血管的主要项目工程师和尼克劳德曼,员工加盟包装开发工程师在Ethicon.小组讨论讨论了几个与最小密封强度有关的行业问题(注意:对于最小密封强度没有行业标准!),并根据设备和运输配置的特点定义了您的密封强度值,从而吸引了观众。Ethicon的Nick Layman指出:“密封强度是根据产品而定的!它必须与你的产品和它的重量有关。考虑你的客户将如何处理它。”Scott讨论了密封强度值的高低需要经过科学的论证和合理的解释,这最终取决于您的设备和包装设计
HealthPack的其他会议包括:
- FDA透视:帕特里克威斯克尔举办的包装流程的自愿回忆和缺陷,FDA病人安全和产品质量代理副主任
- 戴维·迪瓦卡罗(David DiVaccaro)提出的成功补救的六个步骤,DiVaccaro咨询集团负责人
- 现场观众互动轮询会话
- 样本规模战略规划与优化,由Jennifer Van Mullekom提出,弗吉尼亚科技跨学科统计分析委员会统计实践和实验室主任
- 柔性包装中的材料选择,由Dhuanne Dodrill提出,Rollprint包装产品总裁
- 让我们制作SBS密封强度测试真的很容易!由同名Upadhyaya提出,Genentech技术领导
总而言之,2018年的HealthPack是一个吸引人的、具有启发式的、与医疗保健包装行业的许多人建立联系的好方法。
2019年HealthPack将在波特兰市中心希尔顿波特兰酒店举行。2019年3月5 - 7日。有关HealthPack的更多信息,请访问https://www.healthpack.net.