DDL已经提供了包测试服务为医疗器械行业服务了20多年。回顾过去的20年,我们看到了包装行业的许多变化,更具体地说,包装检测行业。包装继续受到医疗设备制造商(mdm)的重视,而不仅仅是产品发布后的事后考虑。这种意识的提高导致mdm重新考虑包设计,这也增加了对测试的需求。
包装测试行业在过去20年发生变化的一些关键原因包括:
- 执行ASTM, ISTA和ISO发布的公认测试标准,以及它们的可访问性和多样性。ISO 11607的发布通过全球标准化和协调彻底改变了医疗器械行业;这也导致了新的标准的发展。ASTM F1929和F2096是行业中另外两个著名的标准例子。
- 客户对产品质量和功能的期望增加,使得测试成为确保满足满意度的主要手段之一。
- 一个受过更多教育的终端用户基础,因为早期的先驱者第一次解释了包测试的科学,今天的包工程师帮助把这些原则提高到另一个水平。
- 技术的进步,如现场复制仪器、软件、条形码和摄影,使实验室简化了流程,变得更有效率,并更好地为客户服务。
- 用于包装的材料和基材的多样化增加了对验证和验证的需求,以便与传统的经过验证和真实的材料相比,性能得到满足或超过。
- 对测试系统,如抗穿刺测试,变得更便携的需求也增加了。这允许在生产线上进行测试,并在使用各种材料的地方进行测试,从而获得更即时的测试结果,从而做出更及时的决定。
未来的测试
尽管所有这些变化都帮助塑造了我们今天所知的测试行业,但仍然有两个主要因素驱动着大多数测试决策:成本和交付时间。尽快、高效、低成本地进入市场的需求和愿望仍然占据主导地位,我预计这种情况不会很快改变。然而,另一个需要考虑的问题是可持续性,这一问题正在得到重视,并可能很快成为与成本和交付时间一样影响测试决策的因素。
成本是当今评估可持续发展的首要标准。据估计,到2022年,生命周期分析和可回收性将成为评估可持续包装的两个最高标准,重点将是通过可回收性和可再用性减少废物。虽然这些考虑对包装和测试的未来是重要和崇高的,但必须以负责任的方式考虑它们,因为成本总是一个因素,无论我们是否愿意承认。
测试的另一个未来发展是虚拟测试/有限元分析(FEA)。该方法允许您通过计算机模拟来预测组件在受到真实生活数据时的响应。该工具将有助于满足日益增长的需求,以更快地将产品推向市场,因为它减少了研发时间。虽然这可能会减少在研发迭代期间的测试需求,但仍然需要最终的设计验证。人们还可以假设,从一个研发项目中节省下来的成本可以应用到一个新项目中,否则这个新项目可能会半途而废或被推迟。
通过可持续性、全球化和工业的创新精神,未来二十年的包装测试将会像过去二十年一样有很大的变化。在满足客户满意需求的同时实现这些新计划最终将通过测试实现。
注:这篇博文是DDL总经理科里·亨塞尔(Corey Hensel)最近在《PMPNews》2013年9月号上发表的一篇文章的总结。请点击在这里阅读整篇文章。