DDL一直在提供包测试服务为医疗器械行业服务了二十多年。回顾过去的20年,我们看到包装行业,尤其是包装测试行业发生了很多变化。包装继续受到医疗设备制造商(MDMs)的重视,而不仅仅是产品发布结束时的事后考虑。这种意识的增强导致mdm重新考虑包设计,这也增加了测试的需求。
封装测试行业在过去20年发生变化的一些关键原因包括:
- 执行ASTM、ISTA和ISO认可的测试标准及其可及性和多样性。ISO 11607的发布通过全球标准化和协调,彻底改变了医疗器械行业;这也导致了新标准的产生。ASTM F1929和F2096是行业中另外两个著名的标准。
- 客户对产品质量和功能的期望增加,导致测试成为确保满足要求的主要手段之一。
- 由于早期的先驱者首先解释了包装测试的科学,加上今天的包装工程师,他们帮助把这些原则带到另一个层次,一个更有教养的终端用户基础。
- 技术的进步,如现场复制仪器、软件、条形码和摄影,使实验室的流程变得更流畅,效率更高,并更好地为客户服务。
- 用于包装的材料和基材种类越来越多,这增加了验证和验证的需要,以便与传统的经过验证的材料相比,性能能够达到或超过。
- 对测试系统的需求,如穿刺阻力测试,也变得更加便携。这使得测试可以在生产线上进行,并且可以在使用各种材料的地方进行,从而可以获得更直接的测试结果,从而产生更及时的决策。
未来的测试
尽管所有这些变化都有助于塑造我们今天所知道的测试行业,但仍有两个主要因素驱动大多数测试决策:成本和交付时间。尽可能快速、高效、低成本地进入市场的需求和愿望仍然占据主导地位,我预计这种情况不会很快改变。然而,另一个考虑因素是可持续性,它正在获得越来越大的影响力,可能很快就会在测试决策中与成本和交付时间一样具有影响力。
成本是当今衡量可持续性的首要标准。据估计,到2022年,生命周期分析和可回收性将是评价可持续包装的两个最高标准,重点将是通过可回收性和可重复利用性减少废物。虽然这些考虑对于包装和测试的未来是重要和崇高的,但它们必须以负责任的方式考虑,因为成本永远是一个因素,无论我们是否愿意承认。
测试的另一个未来发展是虚拟测试/ FEA(有限元分析)。这种方法可以通过计算机模拟预测组件在受到真实生活数据影响时的响应。该工具将帮助增加需求,以更快地将产品推向市场,因为它减少了研发时间的数量。虽然这可能会减少在研发迭代期间的一些测试需求,但仍然需要最终的设计验证。人们还可以假设从一个研发项目中实现的成本节省可以应用到一个可能半途而废或被推迟的新项目中。
通过可持续性、全球化和工业创新精神,包装测试的未来二十年将会有和过去二十年一样多的变化。在满足客户满意需求的同时,实现这些新计划将最终通过测试来实现。
注:本文是DDL总经理科里·亨塞尔(Corey Hensel)最近发表在2013年9月PMPNews上的一篇文章的摘要。请点击在这里阅读整篇文章。