在DDL的PackReview系列的这个版本中,DDL包装工程师Scott Levy和Peter Johnson讨论了一些经常被问到的问题ASTM D4169,特别是从DDL的客户那里收到的C计划车辆堆放。
在压缩测试中你看到了什么问题?
很多。我们的许多客户没有达到ASTM D4169- Schedule C车辆堆垛的指定计算负荷。
如果我的包不能满足计算的负载,它们会失败吗?
这取决于谁来评估你的结果。如果质量或监管部门的人在审查你的结果,他们会寻找一切能表明“通过”的东西。从技术上讲,你可以把它理解为失败。在斯科特看来,这并不是一种失败。运输模拟是一个条件测试,这意味着您正在执行测试。但之后你需要了解你是否通过了产品测试,无菌屏障测试,或任何你在特定测试后想要寻找的测试。例如:在一个医疗设备中,你想要证明无菌维护没有受到损害,或者你可能想要看标签——但这些都与过境测试本身无关。
Scott说,他的客户中有70%通过了压缩测试,另外30%没有“通过”。斯科特补充说:“记住,这是一场条件测试,你之后的表现决定了你是否能通过。”你想看看盒子的具体重量是多少。例如,可压缩载荷应该是1200磅,而你的箱子达到了890磅。如果你的箱子在战场上失败了,那么你就知道箱子上面有个超过800磅的东西。在无菌医疗包装中,如果它们以任何方式损坏,它们将被拒绝并退回。“没有人会拿一个装有无菌设备的盒子去冒险。”
我怎样做才能确保我的包通过压缩测试?
如果你想确保你能通过压缩测试在美国,要看两件事——你的总体成本和总体风险。大多数医疗设备制造商将他们的设备运送到世界各地,那么有多少缺陷是由于挤压造成的,有多少缺陷是由于这些盒子被压缩到无菌屏障被打破造成的。一旦发生这种情况,是的,你会想要仔细看看。但如果一万箱中只有五箱或十箱发生这种情况,当你知道所有这些箱子都将被退回时,你还愿意冒这个风险吗?你需要平衡这种情况。知道你的盒子可以承受890磅的重量,你愿意承担什么样的风险,还是在建造盒子的成本上多花几美元来通过一个调节步骤?
你如何证明一个样品不满足压缩载荷?
有几种方法可以证明样品不满足压缩载荷。看看盒子的重量,看看作为条件测试的程序,以及之后会发生什么。如果是无菌屏障,你通过所有测试了吗?如果答案是肯定的,那么这个构型就是固体构型。
如果你想更进一步,看看你的整体风险。永远不要忘记你的实时数据。这项测试的最终目的是确保无菌屏障不会受到冲击或振动的影响。
我如何设计一个包来测试一个稳定的方向?
的ASTM D4169标准提到在最稳定的方向上进行测试。最稳定的方向是广阔的平台。虽然,你可以把它放在上面,你可能会遇到运输压缩问题,这样做。如果你把那个盒子进行压缩测试而笛子的运行方式不正确,你对那个盒子绝对没有力量。因此,在设计包配置时,需要考虑到这一点,因为这是必须的。对于医疗器械来说,我们不是在处理3英尺长12英寸厚的设备,但如果这些笛子运行方式不正确,你的盒子就不会有抗压强度。
对于任何测试,你都可能遇到问题,但要知道,公共承运商会把你的盒子放在他们的半挂车中,以最稳定的方向,所以他们不会一直掉下来。
我应该使用什么堆栈高度?
默认堆栈高度是108英寸。108英寸的堆叠高度来自一辆拖拉机拖车的后部,从地板到天花板测量。我们使用默认的堆栈高度,因为假设我们不知道这个包将如何发送。联邦快递(FedEx)或联合包裹(UPS)会取走你的包裹,然后用踏步卡车把它送到机场或配送中心。在那里,它会被另一辆踏步卡车打包到另一个机场,或者被堆放在一辆半挂车的后面等待运输。从包测试的角度来看,你不知道它将如何运行——这就是为什么默认的堆栈高度是108英寸。
当客户在压缩测试中“失败”时,他们最终会去看标准,那里有另一个数字,54英寸。那54英寸是为小批量运输准备的。LTL装运意味着比拖车装载更少,意味着没有东西会堆放在那些箱子上。例如,如果你有一辆公司货车,需要从明尼苏达州明尼阿波利斯市送到威斯康星州密尔沃基市,那么你就不会使用108英寸高的半敞篷车。您将使用54英寸来减轻您的压缩负载,因为您知道分布环境。
如果您有任何问题,或需要压缩测试或其他测试服务的进一步信息,请联系我们跟我们的包装工程师谈谈。