根据ICH Q1A (R2)指南,可为需要环境条件的产品提供稳定的存储空间
188金宝搏地址证明DDL公司今天宣布,它现在正在其Eden Prairie MN实验室设施提供非现场稳定存储空间容量,以满足ICH Q1A (R2)指定指南要求的环境条件的产品。
的目的稳定性测试是提供证据关于药物物质的质量,结合设备或药物产品随时间的影响下,各种各样的环境因素如温度和湿度,并建立一个测试期药物物质或药物产品的保质期和推荐的储存条件。稳定性测试数据的收集是药品审批过程中的一个必要步骤。
DDL公司总经理Corey Hensel表示:“DDL是一家经验丰富的测试实验室,能够提供高效的研究管理、灵活的存储条件和快速周转,满足实时、加速或强制降解研究的所有监管标准。188金宝搏地址证明
DDL的设施包括房间和室,已绘制和校准了长期和短期货架寿命的研究在各种温度和湿度要求下。DDL具备支持紧凑时间线所需的条件和能力。定制的存储条件和报告可以支持特定的过程和时间表。
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