下面是与DDL包装工程师,Scott Levy包装测试的当前趋势以及COVID对包装测试项目的影响。
当涉及到包验证测试时,现在有什么新情况?
尽管最近修订了ISO 11607,实际的包验证测试本身与过去相比没有太多变化。更新后的ISO 11607标准的主要内容是为最终用户提供更多的澄清。我们的许多客户忽略的一个领域是如何将标签检查作为包验证的一部分来执行。FDA最近对标签的粘连性、易读性等方面提出了很多问题。
COVID如何影响包测试项目?
起了很大的作用。第一个方面是让客户能够从供应商那里获得特定的材料,如袋,托盘,盖子等。我们从许多客户那里听说,许多材料供应商四到六周内都有各种各样的供应。
我们看到的另一个方面已经推迟了包验证测试相当多的是备份绝育。仅这一点就对医疗设备制造商将产品推向市场的速度产生了巨大影响,同时也推迟了他们的总体时间表。
这些类型的延迟在很大程度上影响了整个验证过程。因此,项目需要花费更多的时间来执行。在过去,当大多数客户联系我们做包装验证时,他们会立即开始。而现在,客户的销售周期是四五个月,整体周期也更长。
在去年疫情最严重的时候,许多客户在与客户的合作中决定,他们将严格控制自己的项目,并注意自己的支出。展望2021年,我们开始看到客户回来,因为他们明白,尽管我们仍在应对大流行,但他们需要推进项目。
对于在COVID - 19期间进行包装测试的客户,您有什么建议?
最大的提示是,当你与你的供应商合作时,你要识别并预先掌握所有的信息。
与很多人在家工作(包括我们中的许多人在DDL)这些天,它有一个巨大的对吞吐量的影响对于能够连续得到你所有的鸭子能够跟你的供应商具体你需要的和你需要的数量。我们知道,工程师在家工作,他们并没有现成的所有信息。然而,他们需要快速计算成本,这样他们就可以回到项目团队,并给出一个预计的预算。对于一个ISO 17025实验室来说,在假设条件下工作是非常困难的,因为我们希望每个特性都到位,这样项目就可以在没有任何问题的情况下正确地组合在一起,并且在验证的满意和执行过程中,所有事情都100%地记录下来。如果成本最终成为推进项目的主要原因,那么在假设条件下工作并不是决定首先选择哪家供应商的好方法。
我们还注意到,许多在家办公的客户和潜在客户往往没有电话号码,所以几乎所有的通信都是通过团队、zoom或电子邮件进行的。一旦询问产生了许多问题,许多人喜欢继续通过电子邮件沟通而不是直接打电话。因此,有时需要五到七次电子邮件交流才能完全确定客户的真正需求,而一个电话就可以使事情进展得更快。因为如今的科技是如此的强大,有时一次简单的电话交谈比几十封来回的电子邮件更能找到问题的根源。
由于COVID,您是否看到包测试发生了任何变化?
正如前面所讨论的,许多公司正在继续推进项目,因为他们明白他们必须向前推进。如果材料供应商和消毒开始恢复到更好的周转,包装测试将继续迅速进行,因为有很多项目没有发生,去年可能会发生。因此,我们可能会看到增长。因此,为什么预先与供应商讨论所有信息是关键和必要的,不仅是为了满足您现在的特定需求,而且还为了进一步减少返工而适当地进行验证。
你还有什么要补充的吗?
在这一点上,我们都在同一条船上。我们大多数人都在家工作,并努力保持安全,同时尽可能地保证在生产设施、测试实验室等处的同事的安全。因此,后退一步,预先准备好所有你需要的信息是保持事情向前发展的关键和关键。