提取和浸出物(E&L)测试是验证组合产品安全性的重要步骤。这通常是通过使用各种分析仪器对材料进行测试,以确定哪些化合物可能在药品保质期内最终进入你们的药品。DDL与行业专家合作设计一个测试程序,为组合产品的材料选择提供洞察。
- 与药品包装/输送系统相关的可提取物的USP 1663评估
- 与药品包装/输送系统相关的药品可浸出物的USP 1664评估
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