VD方法
在真空衰减原理上运行,Veripac 465提供了一种灵敏度和准确度,允许识别视觉上不可能检查的亚微米缺陷。为了启动测试,将测试包放入定制设计的测试室中,该测试室用材料制成,该材料由又可以以显着降低任何噪声的方式加工,从而对测试方法产生不利影响。每个循环暴露真空,而敏感压力换能器连续监测室压的变化。测量作为差压的这些压力变化是通过存在的任何缺陷绘制的包装顶部空间的结果。使用通过方法开发建立的验收标准,抑制引用在统计上确定并随后验证,以允许定量测试结果,这些测试结果是通过或失败的定量判断。
真空衰减测试适用于包含顶空的任何包装,包括但不限于肠胃外小瓶,螺旋式瓶子,自动注射器和柔性袋或袋子。通过适当的经验和开发过程,真空衰减可与液体填充的包装,颗粒状和冻干产品一起使用。
为了提供最佳的方法考虑,必须了解包装内容,以避免不良影响。例如,产品的流变性或蛋白浓度有可能堵塞和掩盖泄漏。
因此,Veripac 465是在DDL可行性服务中杠杆的主要技术之一。伴随着DDL技术套件,允许详尽的方法来提供通过从其生命周期进行评估的独特解决方案。衰变是首选的方法,或其他方法是不可行的,可以对方法开发和验证过程进行改变,以容纳液体填充的包装。
缺陷
DDL利用我们批准的供应商通过包系统(REF。右图)制造特定位置的激光钻孔缺陷。这些阳性控制中的每一个都带有认证的校准证书,不仅可以增加可追溯性,而且还可以在自信地区验证一种方法。
时间线
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