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ISO 11070和FDA导丝测试指南

ISO 11070是一个标准，确保正确发展安全和易于使用的导丝。自ISO 11070标准问世以来，出现了各种各样的技术进步，新/修改的指南需要额外的信息和清晰度，最近的FDA指南文件中提到了这一点。

这篇DDL白皮书强调并比较了两个文档中调用的一些常见测试需求。

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