DDL高兴地宣布其明尼苏达州和加利福尼亚州的测试实验室已经完成了ISO 17025:2017的过渡。
“这一转变反映了DDL人员的大量工作，以证明对当前标准的遵从性，拥抱最佳实践，并持续改进我们如何开展业务，”DDL公司的质量保证经理Christine Velarde说:“这一成功归功于我们员工的协作心态和团队188金宝搏地址证明合作的决心。我们为实现这一重要里程碑而感到自豪。”
ISO 17025认证要求实验室除了提供技术能力和能力的客观证据外，还能证明质量管理体系的实施符合标准内的要求。DDL的明尼苏达州和加州测试实验室自2015年以来都已通过ISO 17025认证。DDL的爱迪生，新泽西州测试实验室正在成为ISO 17025:2017认证实验室的过程中。
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DDL宣布Cryopak测试中心，一个6000平方英尺的独立实验室位于Cryopak总部位于新泽西州爱迪生，已被重新命名为DDL测试实验室。
新更名的DDL实验室位于爱迪生，提供全套的封装测试，包括环境调节、分布模拟、完整性和强度测试、热性能和货架寿命测试。DDL将遵循Cryopak冷链质量体系，该体系目前已通过ISO 9001: 2015认证和ISTA认证，并计划在未来12个月内通过ISO 17025认证和ISTA认证。
DDL公司总经理Tamera Presler表示:“新泽西州爱迪生实验室的加入将有助于扩展DDL的包装检测产品，更好地服务于东海岸制药、医疗设备和消费品行业的需求。”188金宝搏地址证明
DDL和Cryopak以及LaunchWorks和NexKemia都是TCP Reliable的子公司。
请联系我们欲了解更多信息，请致电800-229-4235咨询我们的测试专家。
DDL现在是Amazon Packaging Support and Supplier Network (APASS)的正式参与者。APASS计划是由亚马逊设计的，旨在帮助供应商、卖家和制造商获得其产品的无挫折包装(FFP)、自备集装箱(SIOC)或无准备包装(PFP)认证。
DDL提供包测试作为APASS供应商网络的一部分，符合Amazon认证测试方法的供应商、销售商或制造商。
“全球电子商务销售额继续快速增长，因为消费者希望享受送货上门的便利。这使得包测试成为等式中更重要的一部分，”DDL公司总经理Corey Hensel说，“DDL很高兴与Amazon合作来实现这一认证，我们期待帮助企业满足他们的Amazon包测试需求。”188金宝搏地址证明
DDL是一个提供全方位服务的包测试实验室，在MN和CA都提供ISTA认证的测试。
有关这些测试的更多信息，或收到报价，请联系我们或致电(952)941-9226在DDL MN进行测试，或致电(714)979-1712在DDL CA进行测试。
欲了解更多有关该计划，请访问www.aboutamazon.com/sustainability/packaging.
在这版的DDL包装评论系列中，DDL包装工程师Scott Levy和Peter Johnson解决了一些常见的问题ASTM D4169，特别是计划C车辆堆叠，他们从DDL的客户接收。
压缩测试中看到了什么问题？
很多。我们的许多客户不满足ASTM D4169- C计划车辆堆垛规定的计算负载。
如果他们不符合计算的负载，我的包裹会失败吗？
这取决于谁将审查你的结果。如果质量部门或监管部门的人正在审查你的结果，他们会寻找所有东西说“通过”。从技术上讲，你可以把它理解为失败。从Scott的角度来看，这并不是失败。交通模拟是一种条件测试，意味着你正在执行测试。但之后你需要了解你是否通过了产品测试，无菌屏障测试，或你在特定测试后试图寻找的任何东西。例如:在医疗器械中，你想要证明无菌维护没有被破坏，或者你可能想要查看标签——但这些都没有，除非运输测试本身。
Scott说，他的客户中有70%通过了压缩测试，另外30%没有“通过”。斯科特补充说:“记住，这是一项条件测试，你在测试后的表现将决定你能否通过测试。”你要看的是一个盒子所达到的特定重量。例如，可压缩载荷应该是1200磅，而你的盒子的载荷是890磅。如果你的盒子在现场失败了，那么你就知道盒子上面有比800磅重的东西。在无菌医疗包装中，如果它们以任何方式损坏，它们将被拒绝并送回。“没有人会拿一个装有无菌设备的盒子玩，还去碰碰运气。”
我可以做什么来确保我的包通过压缩测试?
如果你想确保你能通过压缩测试，看两件事——总成本和总风险。大多数医疗设备制造商将他们的设备运往世界各地，那么有多少比例的缺陷是由于挤压造成的，又有多少比例的缺陷是由于那些被压缩的盒子的无菌屏障被打破造成的。一旦这发生了，那么是的，你会想要近距离观察。但是，如果这是发生在5或10箱子1万，当你知道所有这些箱子将被送回时，你愿意承担风险吗?你需要平衡这种情况。你愿意承担什么样的风险，知道你的盒子可以处理890磅，而不是增加几美元的成本，以通过一个调节步骤的盒子建设?
您如何证明不符合压缩负荷的示例？
有几种方法可以证明样本不能满足压缩负载。看看箱子的重量，把这个过程看作条件测试，以及之后会发生什么。如果是无菌屏障，你通过所有的测试了吗?如果答案是肯定的，那么这个构型就是固体构型。
如果你想更进一步，看一下你的整体风险。永远不要忽视你的实时数据。本测试的最终目的是确保无菌屏障不会受到冲击或振动的影响。
我如何设计一个包测试在一个稳定的方向?
的ASTM D4169标准提到了最稳定的测试方向。最稳定的方向是宽阔的平台。虽然，你可以把它放下，并堆叠在它的顶部，你可能会遇到问题的压缩，以这种方式发货。如果你把这个盒子通过压缩测试，而长笛没有以正确的方式运行，你绝对没有力量给这个盒子。因此，当您设计包配置时，您需要考虑这一点，因为这是必要的。对于医疗设备，我们处理的不是3英尺长12英寸厚，但如果这些笛子没有正确运行，你就不会有压缩强度的盒子。
对于任何测试，您可以遇到问题，但知道常见的运营商将在最稳定的方向上将您的盒子放入半半的状态，因此它们不会继续下降。
我应该使用什么堆栈高度?
默认堆栈高度为108英寸。108英寸的堆叠高度来自拖拉机拖车的背面，从地板到天花板。我们使用默认堆栈高度，因为假设我们不知道该包如何运送。FedEx或UPS将拿起您的包裹，他们将把它带到一辆脚踏车到机场或配送中心。在那里它将被另一步到另一个机场堆积在另一个机场，或堆放到半途中的后面。从一个包裹测试立场，您不知道它是如何走的 - 这就是为什么默认为108英寸的堆栈高度。
当客户的压缩测试“失败”时，他们最终会查看标准，那里有另一个数字，54英寸。那54英寸是为长期装运。LTL运输意味着比拖车装载少，也就是说这些箱子上面不会堆放任何东西。例如，如果你有一辆公司货车，需要从明尼苏达州的明尼阿波利斯市发送到威斯康星州的密尔沃基市，那么你就不会使用108英寸高的半挂车。由于已知的发行环境，您将使用54英寸来减轻压缩负载。
如果您有任何疑问，请提供有关压缩测试或其他测试服务的进一步信息，请联系我们与我们的一个包装工程师交谈。
在我们最新的PackReview系列视频中，DDL公司。包装工程师Scott Levy和Pete Johnson继续他们的讨论ASTM F88密封强度．在这个视频中，Scott和Pete地址为单磅最小的神话，设计验证，密封强度规范以及一些即将发生的地平线的变化ISO 11607.．
密封强度验收标准
目前，大多数客户在其协议中使用的最小密封强度要求为1磅。正因为如此，DDL经常看到客户不符合他们的协议，因为他们不满足这个一磅验收标准。据斯科特说，他见过的几乎所有规程都有至少一磅的密封强度要求。
这最小一磅是从哪里来的?根据他的研究，EN868具有强度要求，并通过所有计算，它接近一磅。“但是，一磅对我来说没有太大意义，”斯科特说。“一磅或最低强度要求应该直接从您的过程验证即可到来。在确定所需的力量类型之前，请查看所需的产品类型，该类型将进入特定的小袋或托盘。“
设计验证
Scott说，在设计验证中，你需要关注强度级别。“例如，你会把一个10磅重的保龄球放在一个最小强度要求为1磅的袋子里吗?”当然不是。但是，如果你把纱布放在袋子里，一磅的强度是可以接受的吗?绝对。”每个医疗器械制造商需要决定什么强度水平是可接受的。关键的方面是，你所声称的强度水平的可重复性和可重复性是你的最小强度。最小一磅已经成为行业规范，但最小一磅可能并不适合您的特定应用程序。
密封强度规范
根据斯科特的说法，您应该有验收标准，以完全理解您在密封强度测试的位置。同样，关键是可重复性和可重复性的一致性。在封装验证中，您希望确保您在老化和分配后获得的力量水平等于或更好，而不是您所说的是您的实力要求。许多人正在实力测试只有预灭菌。在斯科特的意见中，您应该看看您的密封强度水平，既预灭菌和后期灭菌，还要在运输分配测试之后，更好地了解灭菌是否会导致任何不利影响。
ISO 11607可用性更新
一个大型改变医疗器械制造商将不得不尽快处理新ISO 11607对可用性的修订。在设计验证期间，您将不得不出去与最终用户（磨砂护士或护士，家庭用户等）发言，以了解包装的整体可用性。此时，了解特定护士打开该包的强度水平将是重要的信息。
多年来，包装工程师不得不处理产品的可用性问题。现在随着ISO 11607的更新，包装工程师也将不得不处理包装材料的可用性(易打开，易无菌转移等)，这对许多人来说是新的。
DDL现在提供精选的医疗设备测试188金宝搏BET亚洲体育下载DDL西实验室位于欧文，加利福尼亚州。测试168博金宝，188appcob，针头，118金宝搏抽水，188188金宝搏和IV输液套现已在此位置提供。以前，这些产品的测试只能在DDL位于明尼苏达州伊甸草原的总部进行。
DDL西实验室最近重新安置从喷泉谷，加州到欧文，加州。新的设施超过两倍的实验室空间，这将增加DDL的测试能力和增长能力，以更好地满足客户的测试需求。该实验室188金宝搏BET亚洲体育下载除了提供封装测试(ISO 11607)和ICH稳定性测试外，还增加了医疗设备测试。DDL总部继续提供完整的产品、材料和封装测试能力。
DDL总经理Corey Hense188金宝搏BET亚洲体育下载l表示:“DDL West的医疗设备测试业务反映了我们为客户提供最佳测试体验的承诺。”“拥有这些额外的测试服务将使我们能够为位于加州及其周边地区的医疗设备和制药客户提供更快的周转、缩短开发周期和缩短产品上市时间。”
添加到DDL CA实验室的测试将使用以下标准:
有关这些测试的更多信息，或收到报价，请联系我们或拨打800-229-4235。
